短短一周,减肥药赛道的巨头之争硝烟不断。
从“打针”到“吃药”减重赛道的下一个高地?
近日,诺和诺德公布减重版司美格鲁肽口服剂型(司美格鲁肽片25mg)最新研究进展:
关键III期试验结果显示,在64周试验中,该药联合生活方式干预使肥胖/超重(无糖尿病)成人平均体重下降16.6%,远超安慰剂组的2.7%;超1/3用药者体重降幅达20%以上,效果与减重版注射剂型相当。
其最强劲的竞争对手礼来,在今年4月也公布了替尓泊肽口服剂型III期试验结果:
36mg剂量组使2型糖尿病患者糖化血红蛋白平均降低1.5%(安慰剂组仅0.1%),65%患者血糖达标;同时平均减重7.3kg,且未达体重平台期。此外,其与现有GLP-1类药物安全性特征一致。
2025年上半年,诺和诺德司美格鲁肽减重版全球销售额同比激增78%,远超其降糖注射版(15%)和降糖口服版(5%)增速总和;礼来替尔泊肽减重版全球销售额同比增速更高达223%,同样大幅领先其降糖版增速(85%)。
注射剂爆火外,口服剂型在便捷性和患者接受度上被认为具有明显优势,高盛的一项调查显示,约50%患者可能更倾向于口服药物。
未来若两款药能成功上市,有望重塑当前减重市场格局。高盛预计,到2030年和2035年,口服减重药将分别占据减重药市场24%和32%份额,市场规模将达223亿美元和381亿美元。
“你追我赶”信达、辉瑞...跑步入场
减重降糖赛道“你追我赶”,竞争趋于白热化。
9月19日,信达生物宣布,玛仕度肽注射版获国家药监局批准用于成人2型糖尿病的血糖控制,这是继今年6月该药获批体重管理适应症后,短短3个月内拿下的第二个适应症。
这一进展,使信达生物的玛仕度肽成为全球首个获批用于2型糖尿病治疗的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂。
9月22日,辉瑞宣布将以高达73亿美元的价格收购Metsera,强势布局减重市场。据了解,Metsera的核心产品管线包括:
注射类减重药:MET-097i(每周或每月注射一次的GLP-1受体激动剂,已进入II期临床);MET-233i(每月一次的胰淀素类似物,正作为单药或与MET-097i联合用药进行I期试验)。
口服类减重药:两款口服GLP-1-RA受体激动剂候选药物,即将启动临床试验。
胜败的终局还要看最终的市场反馈。赛柏蓝了解到,玛仕度肽上市后,信达生物立即通过“官媒背书+社媒种草+渠道发声”的形式快速触达C端;诺和诺德作为先行者同样聚焦医学价值与商业价值的双实现。
后起之秀不断,司美格鲁肽这位新晋全球药王的位置还能坐多久?